Регистрация медицинской техники

Регистрационное удостоверение Минздрава (Росздравнадзора) – документ, который необходимо получать на изделия медицинского назначения и медицинскую технику. Данное удостоверение подтверждает факт регистрации медицинской продукции. Без регистрации в Министерства здравоохранения и социального развития продукция медицинского назначения не может быть использована в сфере здравоохранении.

Регистрационное Удостоверение выдается на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, которое указано в заявлении о регистрации. Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих безопасность, качество и эффективность изделий. Перечень продукции и изделий требующий регистрации в Росздравнадзоре:

• Лекарственные средства и фармацевтические субстанции;
• Медицинская техника и медицинские изделия;
• Парфюмерно-косметическая продукция, средства гигиены полости рта;
• БАДы (биологически активные добавки), сырье для производства БАДов;
• Специализированные продукты питания, детское питание;
• Ветеринарные препараты, агрохимикаты, средства дезинфекции;
• Минеральная вода, энергетические напитки.